Xialla en el International Journal of Impotence Research

En agosto de 2023, International Journal of Impotence Research (IJIR) publicó un artículo de perspectiva sobre Xialla como dispositivo médico para la disfunción eréctil asociada a la disfunción venooclusiva (fuga venosa). La cita de la edición impresa es de 2024.

Escrito por los urólogos Faysal A. Yafi, Muhammed A. M. Hammad y Dean Elterman, el artículo describe Xialla como un dispositivo portátil de clase II registrado ante la FDA, diseñado para abordar la fuga venosa, una causa frecuente e históricamente difícil de disfunción eréctil. Un artículo de perspectiva no es un gran ensayo aleatorizado; resume el fundamento del diseño y las primeras series clínicas.

Disfunción venooclusiva

El artículo de perspectiva describe la fuga venosa como un factor etiológico que contribuye a aproximadamente el 75 % de los casos de disfunción eréctil, citando a Kaba y Pearce. En esta afección, las venas que normalmente se cierran durante la erección no lo hacen con eficacia, lo que permite que la sangre salga del pene demasiado rápido e impide una erección firme y sostenida.

Los anillos de constricción tradicionales se usan desde hace décadas, pero muchos pacientes los encuentran incómodos, difíciles de colocar o propensos a deslizarse durante la actividad. El artículo del IJIR explica cómo se desarrolló Xialla para superar esas limitaciones mediante el anclaje y la elección de materiales.

Series clínicas citadas en el artículo

Los autores mencionan dos evaluaciones clínicas pequeñas:

• Un estudio dirigido por el Dr. Anthony J. Bella y presentado en el World Meeting on Sexual Medicine 2016 informó una mejora de la función eréctil en 14 de 21 pacientes (66 %) que usaron el dispositivo.
• Una evaluación posterior de hombres con disfunción venooclusiva en los que habían fracasado otros tratamientos informó un rescate satisfactorio de la función eréctil en 6 de 11 pacientes (54 %).

Son series pequeñas. Respaldan la realización de más estudios y sugieren un beneficio para un subgrupo de hombres que no han respondido adecuadamente a los enfoques convencionales; no son grandes ensayos multicéntricos.

Características de diseño analizadas

El artículo del IJIR destaca varias características que diferencian Xialla de los anillos de constricción peniana tradicionales:

• Flexibilidad de colocación — El dispositivo puede colocarse tanto con el pene en erección como flácido.
• Mecanismo de sujeción — Un sistema de lazo y almohadilla adhesiva ancla el anillo en su sitio, lo que reduce el movimiento y la fuga venosa asociada durante la actividad.
• Comodidad — La silicona blanda de grado médico permite la oclusión venosa sin necesidad de un ajuste excesivamente apretado.
• Perfil — El diseño busca facilidad de uso habitual y discreción, además de funcionalidad.

Estos elementos pretenden mejorar la retención sanguínea manteniendo una compresión lo bastante baja como para preservar la entrada arterial, dos factores que históricamente han limitado la utilidad de los dispositivos de constricción estándar. Para más detalles sobre el mecanismo, consulte Retención sanguínea: cómo Xialla reduce la salida venosa.

Otras aplicaciones clínicas

Además de la disfunción eréctil primaria, el artículo señala que Xialla se ha evaluado en una pequeña serie clínica para la climacturia (pérdida involuntaria de orina durante el orgasmo después de la cirugía de próstata). En esa serie de cinco hombres en los que habían fracasado otros enfoques no quirúrgicos, todos refirieron mejoría, y cuatro presentaron una resolución completa de la pérdida durante la actividad mientras llevaban el dispositivo. Esa serie es demasiado pequeña para generalizar; es una señal para seguir investigando.

Los autores también observan que Xialla puede usarse junto con otros tratamientos de la disfunción eréctil, como los medicamentos orales, las inyecciones intracavernosas y los dispositivos de erección por vacío.

Seguridad

Como con cualquier dispositivo de constricción, el uso prolongado o no retirar el dispositivo puede provocar isquemia peniana. El tiempo máximo de uso continuo es de 30 minutos; retírelo antes de dormir; retírelo de inmediato si aparece entumecimiento, frialdad, cambio de color o dolor. Los hombres que toman anticoagulantes, los hombres con anemia de células falciformes y los hombres con sensibilidad peniana reducida deben consultar a un médico antes de usarlo. Consulte cómo usar un dispositivo de constricción de forma segura.

Lo que aporta una publicación revisada por pares

La publicación en International Journal of Impotence Research sitúa el fundamento del diseño y las primeras series clínicas en una revista revisada por pares que leen los profesionales de la medicina sexual. Por sí sola no establece la eficacia comparativa frente a otros tratamientos. Para los hombres con disfunción eréctil relacionada con la disfunción venooclusiva, y para los profesionales que los atienden, el artículo es una fuente de contexto entre otras, junto con las guías, el estudio diagnóstico y la prueba individual de las opciones adecuadas.

Lecturas relacionadas

• Retención sanguínea: reducir la salida venosa
• Grosor y firmeza mediante la retención sanguínea
• Tensión cutánea y nervios sensibles al estiramiento
• Holgura cutánea y contacto directo durante el coito
• Investigación clínica sobre Xialla

Referencias

• Yafi FA, Hammad MAM, Elterman D. Xialla®: a novel medical device for addressing erectile dysfunction associated with veno-occlusive dysfunction. Int J Impot Res. 2024;36:551–552. https://doi.org/10.1038/s41443-023-00754-w
• Kaba R, Pearce I. Venous leak and erectile dysfunction: an important differential. J Clin Urol. 2020;13(1):33–39.

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