La historia del desarrollo de Xialla

Hace veinte años, la idea de Xialla surgió de la necesidad de una mejor opción para la fuga venosa y las dificultades eréctiles relacionadas. Lo que empezó como un prototipo casero se ha convertido en un dispositivo médico patentado, con evaluaciones clínicas publicadas y una red de urólogos colaboradores. Este artículo recoge la historia de la empresa; para el relato personal del inventor, consulte El recorrido y la motivación de Nigel Shaw.

Inspiración de otro inventor

El proyecto contó con el impulso de un amigo, Bruce Murison, inventor del We-Vibe original, el primer vibrador portátil insertable en forma de U. Antiguo empleado de Nortel, Bruce desarrolló ese producto en su garaje con moldes de silicona y componentes electrónicos caseros. Su ejemplo demostró que un desarrollo de producto decidido podía crear una nueva categoría de dispositivos para la intimidad.

Ese ejemplo respaldó la decisión de buscar una opción mecánica más eficaz para los hombres que necesitaban un soporte fiable de la firmeza eréctil cuando la salida venosa era el factor limitante.

Del prototipo de garaje a un diseño perfeccionado

Los primeros prototipos de Xialla se hicieron con cordel y gomas elásticas. El desarrollo avanzó con métodos caseros, como moldes de inyección fabricados con piezas de ferretería, una jeringa para inyectar la silicona y un sargento para comprimir el molde.

El diseño original usaba una banda de cintura que rodeaba el cuerpo, bajaba por detrás de los glúteos y subía entre las piernas para unirse al lazo peniano. Los usuarios se la ponían metiendo las piernas, y se necesitaban nueve tallas (tres tallas de anillo combinadas con tres tallas de banda). Esa versión funcionaba mecánicamente, pero puso de manifiesto la necesidad de más comodidad y un sistema de tallas más sencillo.

Un avance posterior fue un nuevo mecanismo para sujetar el anillo. Ese cambio, junto con el nombre Xialla y la disponibilidad de xialla.com, permitió rediseñar tanto el producto como la marca.

Construir la empresa

Cuando comenzó la comercialización, la participación de inversores y emprendedores llevó a la creación de Exia Biomedical Inc. Se cedió demasiado control y esa empresa emergente se cerró.

En otoño de 2019 se constituyó Xialla Inc. El nuevo mecanismo de sujeción del anillo y el nombre de la marca permitieron una separación limpia de las restricciones de propiedad intelectual anteriores y una base más sólida para crecer.

El apoyo a la fabricación llegó a través de un contacto presentado por Bruce Murison: First Technologies Company, propiedad de Tim Wong en China. Esa colaboración ha sido fundamental para producir el dispositivo actual.

La elección de la vía del dispositivo médico

Desde el principio, la elección deliberada fue buscar el registro como dispositivo médico en lugar del mercado más rápido de las tiendas para adultos, para mantener la credibilidad médica y centrarse en una indicación terapéutica.

Esa vía implicó:

• El registro ante la FDA como dispositivo de clase II conforme a la disposición aplicable a este tipo de dispositivo.
• Patentes del diseño de anclaje (U.S. Design Patent D965162).
• Evaluaciones clínicas con el Dr. Anthony Bella (14 de 21 pacientes refirieron una mejora de la función eréctil en una serie de 2016; rescate en 6 de 11 hombres con disfunción venooclusiva confirmada en una serie posterior), resumidas después en una publicación revisada por pares.
• Un artículo de perspectiva en International Journal of Impotence Research (Yafi, Hammad y Elterman, 2024). Consulte Xialla en el International Journal of Impotence Research.

Colaboraciones estratégicas

Esos hitos sentaron las bases de una red de urólogos colaboradores. Los médicos recomiendan o recetan Xialla; los pacientes lo piden en el sitio web. Xialla se encarga de la atención al cliente, la garantía, los ajustes de talla y el envío, de modo que los médicos no tienen que mantener existencias ni gestionar el servicio posventa. Consulte el Programa de médicos colaboradores.

Cómo funciona el diseño actual

El Xialla actual es un anillo de constricción de silicona blanda de grado médico con una correa de anclaje y una almohadilla adhesiva. El diseño busca reducir la salida venosa y mantenerse estable durante el movimiento. Los artículos relacionados del Centro de conocimiento tratan sobre:

• Retención sanguínea y fuga venosa.
• Tensión cutánea y nervios sensibles al estiramiento y retracción del prepucio y exposición del glande.
• Grosor y firmeza, exposición del cuerpo del pene, sensación eyaculatoria después de la cirugía de próstata, holgura cutánea y contacto directo, y soporte escrotal.

Hay un resumen en Efectos fisiológicos de Xialla. El tiempo máximo de uso continuo es de 30 minutos; retírelo antes de dormir; retírelo de inmediato si aparece entumecimiento, frialdad, cambio de color o dolor. Consulte cómo usar un dispositivo de constricción de forma segura.

Situación actual

La historia de la empresa es una historia de perseverancia tras una primera estructura empresarial fallida, una apuesta deliberada por la vía del dispositivo médico y un perfeccionamiento continuo del producto. El objetivo sigue siendo ofrecer una opción mecánica práctica a los hombres cuya disfunción eréctil implica fuga venosa.

Si tiene preguntas sobre el dispositivo o el contenido del Centro de conocimiento, escriba a hello@xialla.com. Consulte con un profesional sanitario si un dispositivo de constricción es adecuado para su situación.

Referencias

• Yafi FA, Hammad MAM, Elterman D. Xialla: a novel medical device for addressing erectile dysfunction associated with veno-occlusive dysfunction. Int J Impot Res. 2024;36:551–552.
• Bella AJ, et al. Clinical evaluation of an anchored constriction device (presented World Meeting on Sexual Medicine, 2016); series sizes as summarized in Yafi et al., 2024.